1. 預(yù)期用途

NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 33 型 (HPV33) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過(guò) BglII 在 nt 2796（位于 E2 基因中）克隆的全長(zhǎng) HPV33 DNA（Beaudenon 等，1986）。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2.材料的使用

NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠諬PV33 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝號(hào)碼模板。 HPV33質(zhì)粒DNA的風(fēng)險(xiǎn)很高

打開(kāi)玻璃安瓿時(shí)通過(guò)霧化污染。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開(kāi)和處理，遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。

NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型以凍干形式提供，使用前應(yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV33 DNA (WHO/BS/2019.2360) 的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 14/260 提供指導(dǎo)（例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái)）。該材料尚未針對(duì)人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。

3.注意

NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料含有來(lái)自人類胎盤(pán)的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

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