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NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸擴增技術(shù)

發(fā)布時間: 2023-09-22  點擊次數(shù): 449次

1. 預(yù)期用途

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 用于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 18/184,旨在用于校準(zhǔn)用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中,該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料已按照國際單位 (IU) 進行校準(zhǔn),與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標(biāo)準(zhǔn)平行


2. 注意

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人源材料。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測,發(fā)現(xiàn) HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈中,還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進行了測試,發(fā)現(xiàn) NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。與所有材料一樣

生物來源,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


3. 單元

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料的單位量為 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)。每個小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復(fù)溶。不確定:

規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.19%。


4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。每個小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。


5. 存儲

凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在-20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理 NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品訂購須知:1.本公司僅提供NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品代理采購業(yè)務(wù)。2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔(dān)保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。

本公司的優(yōu)勢品牌有:美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品、英國NIBSC(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。


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