標準品也叫做標準物質(zhì),是量值傳遞的重要載體,在保障我們檢測結(jié)果的一致性及精確性上起著重要作用,如:儀器校準、分析方法驗證、質(zhì)量控制、結(jié)構(gòu)鑒定、定量分析等。標準品根據(jù)供應(yīng)商的生產(chǎn)能力及認證資格,一般可分為三個級別:
①認證標準物質(zhì)(Certified Reference Material,CRM)
資質(zhì)要求:ISO17025及ISO17034,CRM要求提供特性值、均勻性、穩(wěn)定性、不確定度、可追溯性(可追溯至國際計量單位)等信息,并附有ISO指南要求的相關(guān)證書。
②標準物質(zhì)(Reference Material, RM)
資質(zhì)要求:IS017034,RM的要求比CRM低,定值方式參考ISO17034相關(guān)要求,并不要求可溯源性及不確定度。
③分析標準品(Analytical Standard)
資質(zhì)要求:ISO9001,分析標準品也是標準品的重要組成部分,分析標準品根據(jù)生產(chǎn)商自己定義并提供相應(yīng)的分析證書,但是隨著質(zhì)量體系的完善,越來越多的客戶優(yōu)先選擇或被推薦購買具有"SO 17025"資質(zhì)的生產(chǎn)商的分析標準品。
對于我們平時細胞培養(yǎng)、體內(nèi)給藥所用到的研究級(生物級)化學品,有的生產(chǎn)商可能會提供分析證書,但這類產(chǎn)品并不具有標準品的特點,因此不建議用于儀器校準、分析方法驗證、質(zhì)量控制、定量等。
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